FDA halts new version of Johnson & Johnson's lung cancer drug Rybrevant due to manufacturing issues. La FDA detiene la nueva versión del medicamento contra el cáncer de pulmón Rybrevant de Johnson & Johnson debido a problemas de fabricación.

The FDA has issued a complete response letter to Johnson & Johnson for a subcutaneous version of their lung cancer drug Rybrevant, due to issues found during a manufacturing facility inspection. La FDA ha emitido una carta de respuesta completa a Johnson & Johnson para una versión subcutánea de su medicamento contra el cáncer de pulmón Rybrevant, debido a problemas encontrados durante una inspección de la planta de fabricación. This decision does not affect Rybrevant's current IV formulation or its efficacy and safety. Esta decisión no afecta la formulación IV actual de Rybrevant ni su eficacia y seguridad. Johnson & Johnson is working with the FDA to address the issues and hopes to bring the new version to patients soon. Johnson & Johnson está trabajando con la FDA para abordar los problemas y espera llevar pronto la nueva versión a los pacientes.