The FDA accepted a new drug application for TNX-102 SL, a non-opioid treatment for fibromyalgia, first in 15 years. La FDA aceptó una nueva aplicación de medicamentos para TNX-102 SL, un tratamiento no opioide para la fibromialgia, primero en 15 años.

The FDA has accepted Tonix Pharmaceuticals' application for TNX-102 SL, a non-opioid drug to treat fibromyalgia, marking the first new drug application for the condition in over 15 years. La FDA ha aceptado la aplicación de Tonix Pharmaceuticals para TNX-102 SL, un medicamento no opioides para tratar la fibromialgia, marcando la primera nueva aplicación de medicamentos para la afección en más de 15 años. The drug, if approved, could offer a new treatment option for the chronic pain disorder affecting over 10 million Americans. El medicamento, de ser aprobado, podría ofrecer una nueva opción de tratamiento para el trastorno crónico del dolor que afecta a más de 10 millones de estadounidenses. The FDA will review the application and set a target action date, with approval potentially coming in 2025. La FDA revisará la aplicación y fijará una fecha de acción, con la aprobación potencialmente en 2025.