The FDA has halted PepGen's plan to begin a phase 2 trial for Duchenne muscular dystrophy treatment in the U.S. La FDA ha detenido el plan de PepGen de iniciar un ensayo de fase 2 para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne en los EE.UU.
The FDA has placed a clinical hold on PepGen's plans to start a phase 2 trial for its Duchenne muscular dystrophy (DMD) treatment, PGN-EDO51, in the U.S. La FDA ha puesto una retención clínica en los planes de PepGen para iniciar un ensayo de fase 2 para su tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD), PGN-EDO51, en los Estados Unidos. The company expects to receive a detailed hold letter from the FDA within 30 days. La compañía espera recibir una carta de retención detallada de la FDA dentro de 30 días. Despite the hold, the study is already underway in the U.K. PepGen's stock dropped 29% in premarket trading on this news. A pesar de la suspensión, el estudio ya está en marcha en el Reino Unido PepGen acciones cayó 29% en el comercio pre-mercado en esta noticia.