The FDA grants Breakthrough Therapy status to a new MS drug showing significant benefits. La FDA otorga el estatus de Terapia Breakthrough a un nuevo medicamento de MS que muestra beneficios significativos.

The FDA has granted Breakthrough Therapy designation to tolebrutinib for treating adults with non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (SPMS). La FDA ha concedido la designación de terapia de breakthrough a tolebrutinib para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple secundaria progresiva no-recurrente (SPMS). This designation follows positive results from a phase 3 study showing the drug delayed disability progression by 31% compared to a placebo. Esta designación sigue los resultados positivos de un estudio de fase 3 que muestra la progresión tardía de la discapacidad del fármaco en un 31% en comparación con un placebo. It aims to expedite the drug's development and review, given its potential to significantly improve treatment for serious medical conditions. Su objetivo es acelerar el desarrollo y la revisión del medicamento, dado su potencial para mejorar significativamente el tratamiento para las condiciones médicas graves.