FDA grants RMAT designation to a new therapy for Hodgkin Lymphoma, showing promising early results. La FDA concede la designación de RMAT para una nueva terapia para el linfoma de Hodgkin, mostrando resultados prometedores tempranos.

The U.S. FDA has granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to a new combination therapy by Affimed and Artiva Biotherapeutics for treating relapsed or refractory Hodgkin Lymphoma. La FDA de los EE.UU. ha otorgado la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) a una nueva terapia combinada por Affimed y Artiva Bioterapéutica para el tratamiento del linfoma de Hodgkin en recaída o refractario. This designation can speed up the approval process and provides enhanced FDA support. Esta designación puede acelerar el proceso de aprobación y proporciona un apoyo mejorado de la FDA. Early data from a phase 2 trial showed an 83.3% overall response rate and a 50% complete response rate in patients. Los datos iniciales de un ensayo de fase 2 mostraron una tasa de respuesta global del 83,3% y una tasa de respuesta completa del 50% en los pacientes.