Rezolute's low blood sugar treatment gets FDA orphan drug status, aiding rare disease patients. El tratamiento bajo en azúcar en sangre de Rezolute obtiene el estatus de medicamentos huérfanos de la FDA, ayudando a los pacientes con enfermedades raras.
Rezolute, a biotech firm, received FDA's orphan-drug designation for its low blood sugar treatment, ersodetug, targeting a rare condition caused by tumors that trigger excessive insulin activity. Rezolute, una empresa biotecnológica, recibió la designación de medicamentos huérfanos de la FDA por su bajo tratamiento con azúcar en sangre, el erodetug, dirigido a una rara afección causada por tumores que desencadenan una actividad excesiva de insulina. This designation offers seven years of market exclusivity and faster approval pathways, aiming to encourage treatments for rare diseases. Esta designación ofrece siete años de exclusividad en el mercado y vías de aprobación más rápidas, con el objetivo de fomentar los tratamientos para enfermedades raras. Rezolute plans to start a Phase 3 trial for ersodetug in 2025. Rezolute planea iniciar un ensayo de fase 3 para erodetug en 2025.