Soleno Therapeutics' FDA review for DCCR tablets, treating Prader-Willi syndrome, is extended to March 2025. La revisión de la FDA de Soleno Therapeutics para las tabletas DCCR, que tratan el síndrome de Prader-Willi, se extiende hasta marzo de 2025.

Soleno Therapeutics reports that the FDA has extended the review period for its DCCR (diazoxide choline) tablets, used to treat Prader-Willi syndrome. Soleno Therapeutics informa que la FDA ha extendido el período de revisión de sus comprimidos DCCR (diazóxido colina), utilizados para tratar el síndrome de Prader-Willi. The new target action date is March 27, 2025. El nuevo objetivo de acción es el 27 de marzo de 2025. This extension allows the FDA more time to review recent submissions. Esta extensión permite a la FDA más tiempo para revisar las presentaciones recientes. Diazoxide choline has received Breakthrough, Fast Track, and Orphan Drug designations. La colina diazóxido ha recibido las designaciones Breakthrough, Fast Track y Orphan Drug. No safety or efficacy concerns were cited. No se citaron problemas de seguridad o eficacia.