Aldeyra's dry eye drug gets FDA approval review, with potential for $400M in AbbVie deals. El medicamento para los ojos secos de Aldeyra recibe la revisión de aprobación de la FDA, con potencial para $400M en acuerdos de AbbVie.
Aldeyra Therapeutics' new drug application for reproxalap, aiming to treat dry eye disease, has been accepted by the FDA with a review deadline of April 2, 2025. La FDA ha aceptado la nueva aplicación terapéutica de Aldeyra Therapeutics para el reproxalap, con el objetivo de tratar la enfermedad del ojo seco, con un plazo de revisión del 2 de abril de 2025. The company also expanded its agreement with AbbVie, which could lead to a $100 million upfront payment and up to $300 million in milestones if the drug is approved. La compañía también amplió su acuerdo con AbbVie, lo que podría llevar a un pago por adelantado de $100 millones y hasta $300 millones en hitos si el medicamento es aprobado. AbbVie would handle 60% of profits and losses in the U.S., with Aldeyra receiving 40%. AbbVie manejaría el 60% de las ganancias y pérdidas en Estados Unidos, con Aldeyra recibiendo el 40%.