FDA clears Novavax to resume trials for combined COVID-19 and flu vaccine after safety review. La FDA autoriza a Novavax a reanudar los ensayos para la vacuna combinada COVID-19 y la vacuna antigripal después de la revisión de seguridad.
The FDA has lifted the clinical hold on Novavax's combination COVID-19 and influenza vaccine and its standalone flu vaccine. La FDA ha levantado la retención clínica de la combinación de Novavax COVID-19 y la vacuna contra la gripe y su vacuna independiente contra la gripe. The hold was placed after a participant experienced motor neuropathy symptoms, but the FDA determined these symptoms were unrelated to the vaccine. La retención se colocó después de que un participante experimentara síntomas de neuropatía motora, pero la FDA determinó que estos síntomas no estaban relacionados con la vacuna. Novavax plans to resume its Phase 3 trial, and the company's stock price increased by over 13% in response to the FDA's decision. Novavax planea reanudar su ensayo de Fase 3, y el precio de las acciones de la compañía aumentó en más del 13% en respuesta a la decisión de la FDA.