iRhythm Technologies receives FDA 510(k) clearance for updated Zio AT device addressing 2023 warning letter concerns. iRhythm Technologies recibe autorización FDA 510(k) para el dispositivo Zio AT actualizado que aborda las preocupaciones de la carta de advertencia 2023.
iRhythm Technologies received FDA 510(k) clearance for enhancements to its Zio AT device, set to launch in 2025, addressing concerns from a 2023 warning letter. iRhythm Technologies recibió autorización de la FDA 510(k) para mejorar su dispositivo Zio AT, que se lanzará en 2025, atendiendo a las preocupaciones de una carta de advertencia 2023. The Zio AT offers mobile cardiac telemetry for non-critical patients and boasts high compliance rates. El Zio AT ofrece telemetría cardíaca móvil para pacientes no críticos y cuenta con altas tasas de cumplimiento. In Q3 2024, iRhythm reported an 18% revenue increase to $147.5 million, with a gross margin of 68.8%. En el tercer trimestre de 2024, iRhythm reportó un aumento de los ingresos del 18% a 147,5 millones de dólares, con un margen bruto del 68,8%. The company expanded internationally and entered a tech licensing agreement with BioIntelliSense. La compañía se expandió internacionalmente y entró en un acuerdo de licencia de tecnología con BioIntelliSense.