Novartis's Fabhalta® showed significant improvement in C3 glomerulopathy patients, with plans for FDA approval by year-end. Fabhalta® de Novartis mostró una mejora significativa en los pacientes con glomerulopatía C3, con planes para la aprobación de la FDA a finales de año.
Novartis announced promising results from the Phase III APPEAR-C3G study, indicating that its oral drug Fabhalta® (iptacopan) significantly reduced proteinuria and improved kidney function in patients with C3 glomerulopathy (C3G) over one year. Novartis anunció resultados prometedores del estudio Fase III APARI-C3G, indicando que su fármaco oral Fabhalta® (iptacopan) redujo significativamente la proteinuria y mejoró la función renal en pacientes con glomerulopatía C3 (C3G) durante un año. This ultra-rare kidney disease currently has no approved treatments. Esta enfermedad renal ultra-rara actualmente no tiene tratamientos aprobados. Novartis plans to seek FDA approval for Fabhalta in C3G by year-end, following submissions in other regions. Novartis planea solicitar la aprobación de la FDA para Fabhalta en C3G a finales de año, después de presentaciones en otras regiones.