FDA accepts priority review for Pixclara®, a PET imaging agent for gliomas, set for 2025 launch. La FDA acepta la revisión prioritaria de Pixclara®, un agente de imagen PET para gliomas, establecido para el lanzamiento de 2025.
The FDA has accepted the New Drug Application for TLX101-CDx (Pixclara®), a PET imaging agent for gliomas, and granted it priority review. La FDA ha aceptado la Nueva Aplicación de Medicamentos para TLX101-CDx (Pixclara®), un agente de imágenes PET para gliomas, y le ha concedido una revisión prioritaria. Set for a potential commercial launch in 2025, Pixclara aims to enhance diagnosis and treatment for these common brain tumors. Listo para un posible lanzamiento comercial en 2025, Pixclara tiene como objetivo mejorar el diagnóstico y el tratamiento de estos tumores cerebrales comunes. Designated as an orphan drug, it addresses significant medical needs not met by current imaging methods, which have limitations in glioma management. Designado como un medicamento huérfano, atiende necesidades médicas significativas que no se satisfacen con los métodos de imagen actuales, que tienen limitaciones en el manejo del glioma.