FDA approves Vyloy (zolbetuximab-clzb) for first-line treatment of advanced HER2-negative gastric cancer with CLDN18.2 positive tumors, with Roche' La FDA aprueba Vyloy (zolbetuximab-clzb) para el tratamiento de primera línea de cáncer gástrico avanzado HER2 negativo con tumores positivos CLDN18.2, con Roche'

The FDA has approved Vyloy (zolbetuximab-clzb) for treating adults with advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with CLDN18.2 positive tumors. La FDA ha aprobado Vyloy (zolbetuximab-clzb) para el tratamiento de adultos con adenocarcinoma avanzado de unión gástrica o gastroesofágica negativo HER2 con tumores positivos CLDN18.2. This first-line therapy, used with chemotherapy, showed improved progression-free survival in clinical trials. Este tratamiento de primera línea, utilizado con quimioterapia, mostró una mejor supervivencia libre de progresión en los ensayos clínicos. Additionally, Roche’s VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay was approved as a companion diagnostic to identify eligible patients, marking a significant step in targeted cancer treatment. Además, el ensayo RxDx de VENTANA CLDN18 (43-14A) de Roche fue aprobado como un diagnóstico complementario para identificar a los pacientes elegibles, marcando un paso significativo en el tratamiento del cáncer dirigido.