Cullinan Therapeutics receives FDA clearance for CLN-978 Phase 1 trial in lupus treatment. Cullinan Therapeutics recibe autorización de la FDA para el ensayo fase 1 de CLN-978 en tratamiento con lupus.
Cullinan Therapeutics has obtained FDA clearance for its Investigational New Drug application for CLN-978, a novel CD19 T cell engager aimed at treating moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE). Cullinan Therapeutics ha obtenido la autorización de la FDA para su aplicación Investigational New Drug para CLN-978, un nuevo enganador de células CD19 T dirigido a tratar el lupus eritematoso sistémico moderado a severo (SLE). This approval allows the company to proceed with a Phase 1 clinical trial in the U.S. to assess the drug's safety and efficacy in patients, addressing significant unmet needs in lupus treatment. Esta aprobación permite a la empresa llevar a cabo un ensayo clínico de Fase 1 en los EE.UU. para evaluar la seguridad y eficacia del medicamento en los pacientes, atendiendo a necesidades significativas no satisfechas en el tratamiento con lupus.