Teva submits first internally developed biosimilar, TVB-009P, for osteoporosis treatment to FDA and EMA. Teva presenta el primer biosimilar desarrollado internamente, TVB-009P, para el tratamiento de la osteoporosis a la FDA y la EMA.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. announced that the FDA and EMA have accepted applications for its biosimilar candidate, TVB-009P, aimed at treating osteoporosis in postmenopausal women. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. anunció que la FDA y EMA han aceptado solicitudes para su candidato biosimilar, TVB-009P, destinado a tratar la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. This marks Teva's first internally developed biosimilar submission to the U.S. FDA. Esto marca la primera presentación biosimilar desarrollada internamente por Teva a la FDA de EE.UU. Both agencies are expected to make decisions by the second half of 2025. Se espera que ambos organismos tomen decisiones para la segunda mitad de 2025. TVB-009P has not yet received any regulatory approval. TVB-009P aún no ha recibido ninguna aprobación reglamentaria.