FDA grants Fast Track designation to Ionis Pharmaceuticals' zilganersen for treating Alexander disease. La FDA otorga la designación Fast Track al Zilganersen de Ionis Pharmaceuticals para el tratamiento de la enfermedad de Alexander.
Ionis Pharmaceuticals has been granted Fast Track designation by the FDA for zilganersen, a drug candidate aimed at treating Alexander disease, a rare and fatal neurological disorder with no existing treatments. Ionis Pharmaceuticals ha recibido la designación Fast Track de la FDA para Zilganersen, un candidato a medicamento destinado a tratar la enfermedad de Alexander, un trastorno neurológico raro y fatal sin tratamientos existentes. This designation accelerates the development of medications addressing serious unmet medical needs. Esta designación acelera el desarrollo de medicamentos que atienden necesidades médicas graves no satisfechas. The pivotal study for zilganersen has completed enrollment, and top-line data is expected in late 2025, marking a significant advance in potential treatment options. El estudio pivotal para zilganersen ha completado la inscripción, y se esperan datos de primera línea a finales de 2025, marcando un avance significativo en las opciones de tratamiento potenciales.