Astria Therapeutics receives FDA Orphan Drug Designation for navenibart to treat hereditary angioedema. Astria Therapeutics recibe la designación de medicamentos huérfanos de la FDA para tratar el angioedema hereditario.

Astria Therapeutics has obtained FDA Orphan Drug Designation for navenibart, aimed at treating hereditary angioedema, a rare genetic disorder causing severe tissue swelling. Astria Therapeutics ha obtenido la designación de medicamentos huérfanos de la FDA para el angioedema hereditario, un trastorno genético raro que causa inflamación grave del tejido. This designation facilitates development and offers extended marketing exclusivity. Esta designación facilita el desarrollo y ofrece una mayor exclusividad de marketing. Phase 1b/2 study results indicated a 90-96% reduction in attack rates over six months. Los resultados del estudio de fase 1b/2 indicaron una reducción del 90-96% en las tasas de ataque durante seis meses. The company plans to release more data later this year and initiate a Phase 3 trial in early 2025. La compañía planea publicar más datos a finales de este año e iniciar un ensayo de Fase 3 a principios de 2025.