Vivani Medical receives approval for Australia's first-in-human clinical trial of GLP-1 (exenatide) implant for obesity treatment. Vivani Medical recibe la aprobación para el primer ensayo clínico en humanos de Australia de implante GLP-1 (exenatida) para el tratamiento de la obesidad.
Vivani Medical has received approval to conduct a first-in-human clinical trial in Australia for its GLP-1 (exenatide) implant aimed at treating obesity. Vivani Medical ha recibido la aprobación para realizar un ensayo clínico en Australia por primera vez en humanos para su implante GLP-1 (exenatida) destinado a tratar la obesidad. The trial, named LIBERATE-1, will assess the implant's safety and efficacy compared to semaglutide, with the possibility of biannual administration. El ensayo, denominado LIBERATE-1, evaluará la seguridad y eficacia del implante en comparación con la semaglutida, con la posibilidad de administración bianual. The trial is set to begin in late 2024, with data expected by 2025, which may aid regulatory submissions in other regions, including the U.S. El ensayo comenzará a finales de 2024, con datos previstos para 2025, lo que puede ayudar a las presentaciones reglamentarias en otras regiones, incluyendo los Estados Unidos.