Swissmedic accepts Santhera's marketing authorization application for Duchenne muscular dystrophy drug AGAMREE®. Swissmedic acepta la solicitud de autorización de comercialización de Santhera para el medicamento de distrofia muscular Duchenne AGAMREE®.

Santhera Pharmaceuticals has received acceptance from Swissmedic for the marketing authorization application of AGAMREE® (vamorolone) to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD). Santhera Pharmaceuticals ha recibido la aceptación de Swissmed para la solicitud de autorización de comercialización de AGAMREE® (vamorona) para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD). The agency will evaluate the drug based on its December 2023 EU approval, potentially expediting the process. La agencia evaluará el medicamento en base a su aprobación de la UE en diciembre de 2023, lo que podría acelerar el proceso. Results from the review are anticipated by late H1-2026, or earlier if conditions are met. Los resultados de la revisión se prevén para finales de H1-2026, o antes si se cumplen las condiciones. AGAMREE serves as a novel alternative to traditional corticosteroids. AGAMREE sirve como una alternativa novedosa a los corticosteroides tradicionales.