FDA approves Sanofi's Sarclisa for first-line treatment of newly diagnosed multiple myeloma. La FDA aprueba el Sarclisa de Sanofi para el tratamiento de primera línea del mieloma múltiple recién diagnosticado.
The FDA has approved Sanofi's Sarclisa (siltuximab) with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for stem cell transplant. La FDA ha aprobado el Sarclisa de Sanofi (siltuximab) con bortezomib, lenalidomida y dexametasona como un tratamiento de primera línea para adultos con mieloma múltiple recién diagnosticado no elegible para trasplante de células madre. This is Sarclisa's third approval in the US and its first for newly diagnosed patients. Esta es la tercera aprobación de Sarclisa en los EE.UU. y su primera para los pacientes recién diagnosticados. The approval, based on the IMROZ phase 3 study, demonstrated a 40% reduction in disease progression compared to standard treatment. La aprobación, basada en el estudio IMROZ fase 3, demostró una reducción del 40% en la progresión de la enfermedad en comparación con el tratamiento estándar.