MannKind receives PMDA approval for Phase 3 trial of Clofazimine Inhalation Suspension for NTM lung disease. MannKind recibe la aprobación de PMDA para el ensayo Fase 3 de Clofazimina Suspensión por inhalación para enfermedad pulmonar NTM.

MannKind Corporation has received approval from Japan's PMDA to start a Phase 3 trial for Clofazimine Inhalation Suspension, aimed at treating nontuberculous mycobacterial (NTM) lung disease. MannKind Corporation ha recibido la aprobación de la PMDA de Japón para iniciar un ensayo Fase 3 de Suspensión por Inhalación de Clofazimina, dirigido a tratar la enfermedad pulmonar micobacteriana no tuberculosa (NTM). The study, ICoN-1, will take place in the U.S., Japan, South Korea, and Australia, with Taiwan anticipated to join in late 2024. El estudio, ICoN-1, se llevará a cabo en Estados Unidos, Japón, Corea del Sur y Australia, con Taiwán previsto para unirse a finales de 2024. The trial plans to enroll approximately 230 participants to assess the treatment's efficacy alongside standard therapy. El ensayo planea inscribir a aproximadamente 230 participantes para evaluar la eficacia del tratamiento junto con la terapia estándar.