Zydus Lifesciences receives FDA approval for Amantadine extended-release capsules for Parkinson's disease treatment. Zydus Lifesciences recibe la aprobación de la FDA para las cápsulas de liberación prolongada de amantadina para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Zydus Lifesciences receives final US FDA approval for Amantadine extended-release capsules (68.5 mg) and tentative approval for 137 mg for Parkinson's disease treatment. Zydus Lifesciences recibe la aprobación final de la FDA de EE.UU. para las cápsulas de liberación prolongada de amantadina (68,5 mg) y la aprobación provisional de 137 mg para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. The drug will be manufactured at their Ahmedabad SEZ-II facility and offers 180 days of exclusivity. La droga será fabricada en su instalación Ahmedabad SEZ-II y ofrece 180 días de exclusividad. This approval marks the company's 400th approval and brings its total Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) filed since FY 2003-04 to 465. Esta aprobación marca la aprobación número 400 de la compañía y lleva a 465 el total de solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos (ANDA) presentadas desde el año fiscal 2003-04.