Melbourne's Telix Pharmaceuticals submits NDA for glioma imaging agent TLX101-CDx (Pixclara) to US FDA. Melbourne's Telix Pharmaceuticals presenta NDA para el agente de imágenes de glioma TLX101-CDx (Pixclara) a la FDA de EE.UU.

Melbourne's Telix Pharmaceuticals has submitted a New Drug Application (NDA) for its brain cancer imaging agent, TLX101-CDx (Pixclara), to the US FDA for use in adult and pediatric glioma patients. Melbourne's Telix Pharmaceuticals ha presentado una Nueva Aplicación de Medicamentos (NDA) para su agente de imágenes de cáncer cerebral, TLX101-CDx (Pixclara), a la FDA de EE.UU. para su uso en pacientes adultos y gliomas pediátricos. Pixclara, with Orphan Drug and Fast Track designations, aims to address an unmet medical need in glioma diagnosis and management. Pixclara, con designaciones de Medicamentos Huérfanos y Vía Rápida, tiene como objetivo abordar una necesidad médica insatisfecha en el diagnóstico y manejo del glioma. The FDA has no approved targeted amino acid PET agent for adult and pediatric brain cancer imaging in the US. La FDA no tiene un agente PET de aminoácidos específicos aprobado para imágenes de cáncer de cerebro en adultos y pediátricos en los Estados Unidos.