Hyderabad's Granules India receives US FDA approval for glycopyrrolate oral solution ANDA, equivalent to Merz Pharmaceuticals' Cuvposa. Hyderabad's Granules India recibe la aprobación de la FDA de EE.UU. para la solución oral de glicopirrolato ANDA, equivalente a la Cuvposa de Merz Pharmaceuticals.
Hyderabad-based pharmaceutical company, Granules India, has received approval from the US FDA for its ANDA for glycopyrrolate oral solution. La empresa farmacéutica con sede en Hyderabad, Granules India, ha recibido la aprobación de la FDA de EE.UU. para su ANDA para la solución oral de glicopirrolato. The medication, indicated for children aged 3-16 with neurological conditions associated with drooling, is bioequivalent and therapeutically equivalent to Merz Pharmaceuticals LLC's Cuvposa Oral Solution. El medicamento, indicado para niños de 3 a 16 años con afecciones neurológicas asociadas con babeo, es bioequivalente y terapéuticamente equivalente a la Solución Oral Cuvposa de Merz Pharmaceuticals LLC. The approval highlights Granules' commitment to maintaining high regulatory standards in the US market. La aprobación destaca el compromiso de Granules de mantener altos estándares regulatorios en el mercado estadounidense.