Bavarian Nordic submits data to EU regulator for adolescent Mpox vaccine extension. Bavarian Nordic presenta datos al regulador de la UE para la extensión de la vacuna Mpox en adolescentes.
Danish biotech company Bavarian Nordic has submitted data to the European Union's drug regulator for approval to extend the use of its Mpox vaccine (JYNNEOS, also known as IMVANEX) for adolescents aged 12-17. La empresa danesa de biotecnología Bavarian Nordic ha presentado datos al regulador de medicamentos de la Unión Europea para su aprobación a fin de ampliar el uso de su vacuna Mpox (JYNNEOS, también conocida como IMVANEX) para adolescentes de 12 a 17 años. The vaccine is currently approved for use in adults aged 18 and over. La vacuna está actualmente aprobada para su uso en adultos mayores de 18 años. CEO Paul Chaplin stated that the expanded approval for teenagers would be crucial in tackling the outbreak, which primarily affects adolescents and young children. El CEO Paul Chaplin dijo que la aprobación ampliada para los adolescentes sería crucial para enfrentar el brote, que afecta principalmente a adolescentes y niños pequeños. The World Health Organization declared an escalating Mpox outbreak in Africa as a public health emergency, with more than 15,000 cases and at least 537 deaths reported this year. La Organización Mundial de la Salud declaró un brote de Mpox cada vez mayor en África como una emergencia de salud pública, con más de 15.000 casos y al menos 537 muertes reportadas este año. Bavarian Nordic plans to conduct a study of the vaccine in children aged 2 to 12 years old in the Democratic Republic of the Congo and Uganda later this year. Bavarian Nordic planea realizar un estudio de la vacuna en niños de 2 a 12 años en la República Democrática del Congo y Uganda a finales de este año.