The FDA approved Niktimvo (axatilimab-csfr) for treating chronic graft-versus-host disease in adult and pediatric patients. La FDA aprobó Niktimvo (axatilimab-csfr) para el tratamiento de la enfermedad crónica de injerto contra huésped en pacientes adultos y pediátricos.

The U.S. FDA has approved Niktimvo (axatilimab-csfr), a treatment for chronic graft-versus-host disease (GVHD) in adult and pediatric patients weighing at least 40 kg, after failure of at least two prior lines of systemic therapy. La FDA de los Estados Unidos ha aprobado Niktimvo (axatilimab-csfr), un tratamiento para la enfermedad crónica de injerto contra huésped (EICH) en pacientes adultos y pediátricos con un peso mínimo de 40 kg, tras el fracaso de al menos dos líneas previas de terapia sistémica. Based on data from the AGAVE-201 study, axatilimab, a CSF1-R-blocking antibody, demonstrated durable responses across all organs and patient subgroups. En base a los datos del estudio AGAVE-201, axatilimab, un anticuerpo bloqueante del CSF1-R, demostró respuestas duraderas en todos los órganos y subgrupos de pacientes. The FDA approval aims to address the severe complications related to chronic GVHD, affecting approximately 17,000 patients in the U.S. La aprobación de la FDA tiene como objetivo abordar las complicaciones graves relacionadas con la EICH crónica, afectando a aproximadamente 17.000 pacientes en los EE.UU.