Granules India receives US FDA approval for Trazodone Hydrochloride Tablets and plans to launch in Q1. Granules India recibe la aprobación de la FDA de los EE.UU. para tabletas de clorhidrato de Trazodone y planea lanzarlo en el primer trimestre.
Granules India Limited secured US FDA approval for its ANDA application of Trazodone Hydrochloride Tablets, equivalent to Pragma Pharmaceuticals' Desyrel Tablets for treating major depressive disorder in adults. Granules India Limited obtuvo la aprobación de la FDA de EE.UU. para su aplicación ANDA de tabletas de clorhidrato de Trazodone, equivalente a las tabletas de desireles de Pragma Pharmaceuticals para tratar el trastorno depresivo mayor en adultos. This marks Granules' 65th ANDA approval, and the current US market for Trazodone tablets is $128m annually. Esto marca la 65a aprobación de Granules ANDA, y el mercado actual de Estados Unidos para las tabletas Trazodone es de 128 millones de dólares anuales. The company plans to launch the product this quarter, aiming for steady market growth. La compañía planea lanzar el producto este trimestre, con el objetivo de un crecimiento constante del mercado.