European Commission approves Takeda's recombinant ADAMTS13 therapy (ADZYNMA®) for cTTP, a rare disease. La Comisión Europea aprueba el tratamiento recombinante ADAMTS13 de Takeda (ADZYNMA®) para la enfermedad poco frecuente.
European Commission approves ADZYNMA® (recombinant ADAMTS13) as the first recombinant ADAMTS13 replacement therapy for congenital thrombotic thrombocytopenic purpura (cTTP), offering a new treatment option for rare disease patients. La Comisión Europea aprueba ADZYNMA® (ADAMTS13 recombinante) como la primera terapia de reemplazo de ADAMTS13 recombinante para púrpura trombocitopénica trombótica congénita (cTTP), ofreciendo una nueva opción de tratamiento para pacientes con enfermedades raras. Takeda's product, the only enzyme replacement therapy for cTTP in the EU, received approval after demonstrating favorable safety and efficacy results in a Phase 3 trial. El producto de Takeda, la única terapia de sustitución enzimática para la PTTC en la UE, recibió aprobación después de demostrar resultados favorables de seguridad y eficacia en un ensayo de Fase 3.