US FDA approves Adaptimmune's gene therapy Tecelra, the first engineered cell therapy for synovial sarcoma. La FDA aprueba la terapia génica de Adaptimmune Tecelra, la primera terapia celular diseñada para el sarcoma sinovial.

The US FDA has approved Adaptimmune's gene therapy Tecelra (afamitresgene autoleucel) as the first engineered cell therapy for treating a solid tumor cancer, specifically synovial sarcoma, a rare soft tissue cancer. La FDA de EE.UU. ha aprobado la terapia génica de Adaptimmune Tecelra (afamitresgene autoleucel) como la primera terapia celular diseñada para tratar un cáncer de tumor sólido, específicamente el sarcoma sinovial, un raro cáncer de tejido blando. This marks the first new therapy for synovial sarcoma in over a decade. Esto marca la primera nueva terapia para el sarcoma sinovial en más de una década. The therapy involves using a patient's own immune cells to attack cancer cells. La terapia implica el uso de las propias células inmunitarias del paciente para atacar las células cancerosas. Based on clinical trial results, it demonstrated an overall response rate of 43% with a 4.5% complete response rate. Basándose en los resultados de los ensayos clínicos, demostró una tasa de respuesta global del 43% con una tasa de respuesta completa del 4,5%. However, Tecelra can cause serious side effects such as cytokine release syndrome, neurotoxicity, and hypersensitivity reactions. Sin embargo, Tecelra puede causar efectos secundarios graves como síndrome de liberación de citocinas, neurotoxicidad y reacciones de hipersensibilidad. Adaptimmune plans to establish at least six to ten authorized treatment centers in the US this year. Adaptimmune planea establecer al menos seis a diez centros de tratamiento autorizados en los EE.UU. este año.