Biophytis SA submitted an IND for a Phase 2 OBA study on obesity using BIO101 to the US FDA. Biophytis SA presentó un IND para un estudio OBA de fase 2 sobre obesidad utilizando BIO101 a la FDA de EE. UU.
Biophytis SA, a clinical-stage biotech company, submitted an IND application to the US FDA for its Phase 2 OBA clinical study on obesity using BIO101 (20-hydroxyecdysone). Biophytis SA, una empresa de biotecnología en etapa clínica, presentó una solicitud IND a la FDA de EE. UU. para su estudio clínico de fase 2 OBA sobre obesidad utilizando BIO101 (20-hidroxiecdisona). The study will evaluate effectiveness and safety in obesity and overweight patients with secondary comorbidities, treated with GLP-1 receptor agonists and hypocaloric dieting. El estudio evaluará la eficacia y seguridad en pacientes con obesidad y sobrepeso con comorbilidades secundarias, tratados con agonistas del receptor de GLP-1 y dieta hipocalórica. The primary objective is to measure improvements in lower limb muscle strength, with secondary endpoints exploring mobility. El objetivo principal es medir las mejoras en la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, y los criterios de valoración secundarios exploran la movilidad.