FDA panel to review Novo Nordisk's weekly insulin, icodec, amid concerns of low blood sugar risk for type 1 diabetes patients. Panel de la FDA revisará la insulina semanal de Novo Nordisk, icodec, en medio de preocupaciones sobre el riesgo de niveles bajos de azúcar en sangre para pacientes con diabetes tipo 1.
The FDA's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee is set to review Novo Nordisk's once-weekly insulin, icodec, amid concerns of a higher risk of low blood sugar for patients with type 1 diabetes. El Comité Asesor de Medicamentos Endocrinológicos y Metabólicos de la FDA está preparado para revisar la insulina icodec de Novo Nordisk, que se administra una vez a la semana, en medio de preocupaciones sobre un mayor riesgo de niveles bajos de azúcar en la sangre para pacientes con diabetes tipo 1. The company has proposed labeling changes and the use of continuous glucose monitoring devices to mitigate the risk, but the FDA staff has noted the lack of clinical data supporting these methods. La compañía ha propuesto cambios en el etiquetado y el uso de dispositivos de monitoreo continuo de glucosa para mitigar el riesgo, pero el personal de la FDA ha notado la falta de datos clínicos que respalden estos métodos. The FDA is not bound by the panel's recommendations, but usually follows them. La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones del panel, pero generalmente las sigue.