Amphastar Pharmaceuticals receives FDA approval for Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol (AMP-008). Amphastar Pharmaceuticals recibe la aprobación de la FDA para el aerosol para inhalación de sulfato de albuterol (AMP-008).
Amphastar Pharmaceuticals receives FDA approval for its ANDA of Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol (AMP-008), treating/preventing bronchospasm in patients 4+ with reversible obstructive airway disease. Amphastar Pharmaceuticals recibe la aprobación de la FDA para su ANDA de aerosol para inhalación de sulfato de albuterol (AMP-008), que trata/previene el broncoespasmo en pacientes mayores de 4 años con enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias. The FDA considers it bioequivalent to Teva Respiratory's ProAir® HFA. La FDA lo considera bioequivalente al ProAir® HFA de Teva Respiratory. Amphastar plans to launch in Q3 2024, targeting products with combined market sizes of over $10.4B. Amphastar planea lanzarse en el tercer trimestre de 2024, apuntando a productos con tamaños de mercado combinados de más de $10,400 millones.