Eisai initiates rolling BLA for Leqembi® subcutaneous autoinjector for early Alzheimer's disease; FDA Fast Track designated. Eisai inicia BLA rodante para el autoinyector subcutáneo Leqembi® para la enfermedad de Alzheimer temprana; Designación de vía rápida por la FDA.

Eisai has initiated a rolling Biologics License Application (BLA) to the US FDA for Leqembi® (lecanemab-irmb) subcutaneous autoinjector for weekly maintenance dosing in early Alzheimer's disease. Eisai ha iniciado una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) ante la FDA de EE. UU. para el autoinyector subcutáneo Leqembi® (lecanemab-irmb) para la dosificación de mantenimiento semanal en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer. This follows the drug receiving Fast Track designation by the FDA. Esto sigue al medicamento que recibió la designación Fast Track por parte de la FDA. If approved, the subcutaneous Leqembi would be administered at home or in medical facilities, providing a more convenient option than the current intravenous formulation. Si se aprueba, el Leqembi subcutáneo se administraría en casa o en centros médicos, lo que proporcionaría una opción más conveniente que la formulación intravenosa actual.