FDA approves AstraZeneca's Ultomiris for treating adult NMOSD patients with AQP4 antibodies. La FDA aprueba Ultomiris de AstraZeneca para el tratamiento de pacientes adultos con NMOSD con anticuerpos AQP4.
AstraZeneca's Ultomiris (ravulizumab-cwvz) has been approved by the FDA for treating adult patients with anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). Ultomiris (ravulizumab-cwvz) de AstraZeneca ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de pacientes adultos con trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD) con anticuerpos anti-acuaporina-4 (AQP4). The approval was based on the CHAMPION-NMOSD Phase III trial, which showed a significant reduction in relapse risk compared to a placebo. La aprobación se basó en el ensayo de fase III CHAMPION-NMOSD, que mostró una reducción significativa en el riesgo de recaída en comparación con un placebo. Ultomiris is the first and only long-acting C5 complement inhibitor approved for this indication, and it is already approved for certain adults with NMOSD in Japan and the European Union. Ultomiris es el primer y único inhibidor del complemento C5 de acción prolongada aprobado para esta indicación y ya está aprobado para ciertos adultos con NMOSD en Japón y la Unión Europea.