FDA grants RMAT designation to Pacira's gene therapy PCRX-201 for knee osteoarthritis. La FDA otorga la designación RMAT a la terapia génica PCRX-201 de Pacira para la osteoartritis de rodilla.
Pacira BioSciences' gene therapy product candidate, PCRX-201, has received RMAT designation from the FDA for osteoarthritis of the knee. El producto candidato de terapia génica de Pacira BioSciences, PCRX-201, recibió la designación RMAT de la FDA para la osteoartritis de rodilla. The first gene therapy product to receive this designation for osteoarthritis, PCRX-201 codes for IL-1Ra, a cytokine inhibitor that blocks inflammation. El primer producto de terapia génica que recibe esta designación para la osteoartritis, PCRX-201, codifica IL-1Ra, un inhibidor de citoquinas que bloquea la inflamación. The RMAT designation offers early interactions with the FDA for efficient drug development, potential accelerated approval, and priority review. La designación RMAT ofrece interacciones tempranas con la FDA para el desarrollo eficiente de medicamentos, una posible aprobación acelerada y una revisión prioritaria.