Madrigal Pharmaceuticals' Phase 3 MAESTRO-NASH trial results show resmetirom meeting primary endpoints, potentially becoming the first NASH treatment upon FDA review and approval. Los resultados del ensayo MAESTRO-NASH de fase 3 de Madrigal Pharmaceuticals muestran que el resmetirom cumple con los criterios de valoración principales, convirtiéndose potencialmente en el primer tratamiento para NASH tras la revisión y aprobación de la FDA.
Madrigal Pharmaceuticals has published Phase 3 MAESTRO-NASH trial results for resmetirom in the New England Journal of Medicine. Madrigal Pharmaceuticals ha publicado los resultados del ensayo de fase 3 MAESTRO-NASH para resmetirom en el New England Journal of Medicine. Resmetirom, under review to be the first NASH treatment, achieved primary endpoints of NASH resolution with no worsening of fibrosis, and fibrosis reduction with no worsening of NAFLD activity score (NAS). Resmetirom, que se está revisando para ser el primer tratamiento de NASH, logró criterios de valoración primarios de resolución de NASH sin empeoramiento de la fibrosis y reducción de la fibrosis sin empeoramiento de la puntuación de actividad de NAFLD (NAS). FDA has granted Priority Review and a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of March 14, 2024. La FDA otorgó la revisión prioritaria y la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados (PDUFA) con fecha del 14 de marzo de 2024. If approved, resmetirom could revolutionize NASH treatment as the first pharmacological therapy for the disease. Si se aprueba, el resmetirom podría revolucionar el tratamiento de NASH como la primera terapia farmacológica para la enfermedad.